3D-printing in apotheek: een realiteit?

Dat 3D-printing al vaak toegepast wordt voor dagelijkse objecten en medische hulpmiddelen is bekend. Maar wist je dat het ook gebruikt wordt als alterantieve manier om geneesmiddelen te produceren?

We legden ons oor te luister bij Jan Saevels, Scientific Director bij APB en Evelyne Dewulf, Apotheker en Platform Manager op de dienst Dienst Geneeesmiddelen Onderzoek (DGO) bij APB om er het fijne van te weten te komen.

Niet comprimeerbaar
Jan Saevels : “In de VS heeft de overheid 1 ge-3D-print geneesmiddel goedgekeurd, omdat door het feit dat dit middel tegen epilepsie, Spritam een erg hoge drugload heeft en weinig hulpstoffen bevat, het niet kan gecomprimeerd worden. Een commerciële productie van tabletten op grote schaal gebeurt normaal immers door het in snel tempo comprimeren van de poedermassa.“

Voorbij de gélulier

Deze afbeelding heeft een leeg alt-attribuut; de bestandsnaam is 2019-04-24-14_26_25-3D-printen-apotheek-def.-versie-21-04-Word-1.png
Vijzel (links) en gélulier (rechts)

Filament als grondstof
Saevels vervolgt : “Een 3D-printer is erg interessant als alternatief voor de klassieke manier van gepersonaliseerde (magistrale) bereidingen in de apotheek. Normaal gezien worden de grondstoffen afgewogen en in een vijzel gemengd, waarna tientallen capsules in een keer gevuld worden met behulp van een gélulier. Bij bereidingen waar de dosages heel laag zijn, is dit wegen en mengen niet makkelijk en kan een 3D-printer ons inziens veel kostenefficiënter werken. Dat geldt ook wanneer een apotheker slechts 2 capsules met eenzelfde dosage moet maken, bijvoorbeeld 2 x 10mg, 2 x 9 mg, enz. Zo’n bereiding is erg arbeidsintensief en dus duur. Met een 3D-printer kan dit een stuk goedkoper.”

Eén van de 3D-printtechnieken, de zogenaamde Fused Deposition Modeling (FDM), gebruikt filament – een soort witte draad – als grondstof. APB startte recent een samenwerking met de UGent die zich zal toeleggen op de productie van filamenten. Belangrijk is dat het materiaal waaruit dit filament gemaakt is het geneesmiddel bevat in een bio-afbreekbare, d.w.z. een eetbare en inslikbare matrix.

Hoe werkt het?
Het filament dat van boven in de printer aangebracht wordt (zie afb.), wordt kortstondig vloeibaar na opwarming tot 160 graden. Laagje per laagje wordt het tablet geprint doordat de printpen van links naar rechts en van achter naar voor beweegt, terwijl het platform waarop de tablet ligt langzaam naar beneden beweegt. Zie link: https://youtu.be/KJq1eyYu8uA

Goedkopere magistrale afbouwschema’s slaappillen?
Jan Saevels : “Momenteel is het chronisch gebruik van slaapmiddelen (benzodiazepines) een groot probleem in België. Komt daarbij dat de afbouwschema’s die artsen voorschrijven waarbij de dosis gradueel verminderd wordt, vrij complex zijn en veel werk vergen van de apotheker. Bovendien wordt zo’n magistrale bereiding niet terugbetaald en is een gewoon doosje slaappillen veel goedkoper. Mensen blijven dus vaak te hoge dosissen innemen. Daarom wilden we bestuderen hoe 3D-printing kan helpen om magistraal schema’s te bereiden met een graduele dosisreductie gespreid over een lange periode. UGent is volop het filament aan het testen en nadien zullen wij checken of de dosering goed zit, of er geen afbraak is door de te hoge temperatuur, of het geneesmiddel wordt vrijgegeven enz. Op termijn kunnen ook smelttabletten tot de mogelijkheden behoren. Hiervoor moeten we wel polymeren vinden die veel water opslorpen om

Talrijke tests nog nodig
Evelyne Dewulf voegt toe : “Er zijn nog heel wat hindernissen, zeker op vlak van de kwaliteit zijn we er nog niet. Immers de huidige grondstoffen beantwoorden aan een reeks criteria, terwijl zoiets nog niet bestaat voor het filament. Zowel het filament als de ge-3D-printe tabletten moeten absoluut voldoende kwalitatief zijn om aan de mens toegediend te worden. De stabiliteit en kwaliteit zullen we dus nog uitvoerig moeten testen. Ook voor de administratieve aspecten is er nog een weg af te leggen, bijvoorbeeld hoe zit het met de terugbetaling van dergelijke ge-3D-printe geneesmiddelen?” het filament van te maken.“

Voordelen op een rij:

  • Gepersonaliseerde medicatie – exacte dosis – dagelijks aanpasbaar
  • Mogelijkheid om complexe doseringsschema’s te maken
  • Maken van geneesmiddelen die hun werkend bestanddeel traag vrijgeven (retard/longacting) of snel (smelttabletten)
  • Praktisch voor gepolymediceerde patiënten : ze hoeven slechts 1 pil te slikken i.p.v. 6 afzonderlijke

Nadelen
Er zijn niet echt nadelen aan verbonden, de investering van 1200€ voor een klein model of 2500€ voor een groter model ligt allicht binnen de mogelijkheden van een apotheker. Natuurlijk zullen de grondstoffen onder vorm van filamenten voor hen beschikbaar moeten zijn, momenteel is echter nog niet duidelijk wie dit zal doen en tegen welke prijs.

Toekomstmuziek
Op de Pharmanology beurs in oktober vorig jaar toonden heel wat apothekers in elk geval wel interesse in 3D-printen en zagen ze het potentieel ervan in. Een evolutie die zeker opgevolgd moet worden,  vooral door hen die zich willen specialiseren in magistrale bereidingen. Zelf je pillen thuis printen, zoals in sommige video’s wordt gepromoot, lijkt ons dan weer helemaal geen goed idee.

Published by

Related Posts